Dienstleistungen
Rund um's CE-Zeichen

Stufe 2 - Welches Modul zur EG Konformitätserklärung trifft auf Ihr Produkt zu

Modul: Bausteine innerhalb des Verfahrens zur Konformitätsbewertung, die aufeinander aufbauen.

Modul A

• Es ist keine notifizierte Stelle erforderlich.
• Der Hersteller erklärt in alleiniger Verantwortung die Konformität für sein Produkt.

Für Module Aa bis H sind notifizierte Stellen erforderlich.

Modul Aa
Eine notifizierte Stelle prüft einen oder mehrere Aspekte des Produkts.

Modul B
EG Baumusterprüfung
Eine notifizierte Stelle prüft repräsentatives Baumuster eines Produkts.

Modul C
Konformität mit Bauart
Der Hersteller erklärt, dass das Produkt der Bauart des geprüften Baumusters entspricht.

Modul D
Qualitätssicherung Produktion

• Wie Modul C
• Außerdem unterhält der Hersteller ein zugelassenes, von benannter Stelle bewertetes Qualitätssicherungssystem.

Modul E
Qualitätssicherung Produkt

Wie Modul D

• Aber jedes Produkt wird im Rahmen des Qualitätssicherungssystems überprüft.
• Regelmäßige Audits zum Qualitätssicherungssystem.

Modul F
Prüfung der Produkte

Eine notifizierte Stelle kontrolliert bzw. erprobt entweder

• jedes einzelne Produkt oder
• die Produkte auf statistische Grundlagen.

Modul G
Einzelprüfung

• Der Hersteller erklärt, dass sein Produkt die dafür geltenden Richtlinien erfüllt.
• Eine notifizierte Stelle prüft das Produkt.

Modul H
Umfassende Qualitätssicherung

• Der Hersteller unterhält zugelassenes Qualitätssicherungssystem für Entwurf, Herstellung, Endabnahme und Prüfung.
• Es gibt schriftliche Unterlagen über das Qualitätssicherungssystem.
• Eine notifizierte Stelle bewertet das Qualitätssicherungssystem.

Stufe 3 - Risikobeurteilung durchführen

Vorhandene Risiken auflisten, eliminieren oder zumindest reduzieren.

Für alle Lebensphasen der Maschine, also von der Herstellung bis zur Entsorgung, Gefahren bewerten.

Vorgehensweise bei der Risikobeurteilung

• Einen Arbeitsplan aufstellen
• Maschine in Gefahrzonen einteilen
• Checklisten mit einzelnen Gefährdungen vorbereiten

Hilfe durch

• Sicherheitsfachkräfte
• Gewerbeaufsicht
• Notifizierte Stellen
• Externe Berater

Es besteht Dokumentationspflicht gegenüber dem Gewerbeaufsichtsamt.

Stufe 4 - Betriebsanleitung erstellen (bei unvollständigen Maschinen Montageanleitung)

Der Anwender muss die Betriebsanleitung verstehen können und vor Restgefahren, die von der Maschine ausgehen, gewarnt werden.

Inhalt

• Angaben zur Maschine wie Kennzeichnung, Angaben zur bestimmungsgemäßen und gefahrlosen Verwendung, Inbetriebnahme, Instandhaltung etc. sowie ggf. zu sachwidriger Verwendung)
• Pläne und Schemata der Maschine für Inbetriebnahme, Wartung, Inspektion, ggf. Reparatur usw. und diesbezügliche Sicherheitshinweise
• Messwerte zu von der Maschine ausgehendem Luftschall
• Ggf. Installations- bzw. Montagevorschriften zur Minderung von Lärm und Vibration
• Ggf. Hinweise über die Verwendung in explosionsfähiger Atmosphäre

Achtung

• Die Betriebsanleitung muss in einer Sprache der EU verfasst sein. Zusätzlich muss eine Übersetzung in der Sprache des Verwenderlandes mitgeliefert werden.
• Kein Widerspruch der zugehörigen Unterlagen zur Betriebsanleitung hinsichtlich der Sicherheit.

So kann doing Ihnen hierbei helfen

Stufe 5 - Konformitäts- oder Einbauerklärung ausfüllen

Folgende Angaben muss die Konformitäts- bzw. Einbauerklärung enthalten:

• Beschreibung der Maschine
• Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten
• angewandte harmonisierte Normen
• angewandte nationale Normen und Spezifikationen
• ggf. Name und Anschrift der gemeldeten Stelle die eingeschaltet wurde zur
  • Aufbewahrung der Unterlagen
  • Nummer der EG-Baumusterbescheinigung
  • Prüfung der korrekten Anwendung der Normen
• Angaben zum Unterzeichner
• Unterschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten
• Bei der Einbauerklärung: angewandte Artikel von Anhang I der Maschinenrichtlinie

Stufe 6 - Gegebenenfalls notifizierte / benannte Stellen einschalten

Notifizierte / gemeldete / benannte Stellen sind bei der EU-Kommission gemeldete und von ihr anerkannte Stellen für die Zertifizierung bestimmter Produkte.

MUSS

• EG-Baumusterprüfung: Maschinen und Sicherheitsbauteile nach EG-Maschinenrichtlinie Anhang IV
• Prüfung der Maschine, des Sicherheitsbauteils und der Unterlagen

KANN

• Hinterlegen der technischen Dokumentation
• Freiwilliger Auftrag zur Bewertung der Konformität

Wo finden Sie die notifizierte Stelle?

Listen der notifizierten Stellen finden Sie bei

• der zuständigen Berufsgenossenschaft
• dem Gewerbeaufsichtsamt

Welche Dokumente sind einzureichen?

• Liste der Dokumente nach EG-Maschinenrichtlinie Anhang VII

Diese Voraussetzungen müssen erfüllt sein:

• vollständige technische Dokumentation
• repräsentative Maschine, die mit der Serienmaschine übereinstimmt

Stufe 7 - Aufrechterhalten der Konformität

Pflicht zur Produktbeobachtung, ggf. Korrekturen am Produkt.

Interne Maßnahmen

• bei baulichen Änderungen am Produkt die Auswirkungen prüfen auf:
  • Sicherheit
  • Risikobeurteilung
  • Technische Dokumentation
  • Betriebsanleitung
• Internes Verfahren für diese Prüfungen installieren
• Information bzw. Schulung der Mitarbeiter

Produkthaftung:
Die Produkthaftung greift auch bei der Darbietung des Produktes, wie z. B. in Werbung und Betriebsanleitung.

Stufe 8 - CE-Zeichen anbringen

Anhang III der Maschinenrichtlinie regelt das Aussehen und die Proportionen des CE-Zeichens.